发布研报称,将(01952)的EVER001加入长期财务预测中,预计其经PoS调整后的销售峰值将超过15亿元人民币,上调其目标价至72.5港元,对应237亿港元目标估值和1.8倍收入达峰时的市销率,维持买入评级。
交银国际主要观点如下:
AI+mRNA技术平台亮相研发日
公司近期举办研发日活动,集中展示其完全整合且本地化的AI+mRNA平台,及基于该平台的多款mRNA肿瘤药物研发进展:
1)个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16目前已在小鼠黑色素瘤模型中验证疗效并展现出与PD-1抗体存在协同作用。其IIT研究的初步结果显示,即使低起始剂量,也能在晚期肿瘤患者中激发特异性T细胞反应,具有良好的免疫原性。
2)通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14同时靶向5种肿瘤相关抗原,适用于多种鳞癌,临床前研究发现其具备诱导免疫记忆、降低肿瘤复发的潜力,正同步推进中美双报。
3)自体生成CAR-T项目也已在动物模型中验证有效,具备现货型、无需淋巴耗竭、剂量可控等优势,展现了开发用于肿瘤及自身免疫疾病的潜力。
可逆BTK治疗膜性肾病更新优异数据
公司公布了共价可逆BTK抑制剂EVER001治疗膜性肾病的Ib/IIa期数据。试验招募抗PLA2R自抗体阳性的患者,分为低剂量组(100mgQDx4周+100mgBIDx32周)和高剂量组(200mgBIDx36周),36周治疗后接受16周随访。
结果显示:1)免疫学响应快速且显著,两个剂量组治疗8-12周后抗PLA2R自抗体平均降低幅度超过60%、到24周时接近100%;2)临床响应同样可观,20-24周治疗后24h尿蛋白水平降低幅度超50%、到36周时达到80%左右。高剂量组受试者在停药后,仍维持100%的免疫学和临床上的完全响应率。
膜性肾病在中国/欧美分别有200万/18万存量患者,而全球暂无获批药物,潜在市场空间十分可观,与其他在研/临床常用药物相比,EVER001拥有响应率高、口服给药方便等优点。公司预计将于9月正式公布52周随访数据,并与中美监管机构探讨潜在注册路径。同时,公司也在和潜在合作伙伴探讨可能的BD机会、以及EVER001治疗更多B细胞介导自免疾病的可能。
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